Il farmaco Wegovy, prodotto dalla famigerata casa farmaceutica Novo Nordisk, è approvato specificamente per la gestione cronica del peso in adulti e adolescenti, una vera manna dal cielo per chi spera di rimodellare la silhouette senza troppi sforzi. (Foto di Steve Christo – Corbis/Getty Images)
Il CEO di Zealand Pharma, compagnia che sembrava pronta a riscrivere le regole del gioco, ha tentato di calmare gli investitori dopo i risultati dell’ultima sperimentazione clinica, che hanno mostrato perdite di peso decisamente al di sotto delle aspettative. Risultato? Le azioni sono crollate di oltre il 35%. Un tonfo mica da ridere.
Intervistato da una nota emittente, Adam Steensberg ha messo sotto accusa quella che lui bolla come la “Olimpiade della perdita di peso,” una gara ridicola in cui mercati e aziende guardano solo ai chili buttati giù, ignorando comodità del farmaco e gestione degli effetti collaterali. In modo spassionato ha affermato:
“Il mondo non ha bisogno di prodotti che puntano solo a tassi altissimi di perdita di peso,”
alludendo a quei gioiellini firmati Novo Nordisk ed Eli Lilly. Aggiungendo poi che la sperimentazione in questione non era nemmeno ottimizzata per ottenere la massima perdita di peso. Già, perché la priorità non è vincere la gara, ma assecondare i bisogni veraci dei pazienti, cose quasi sconosciute in un mondo che ama gli scoop da titolone.
Steensberg ha sottolineato:
“Serve concentrare l’attenzione su ciò di cui i pazienti hanno realmente bisogno, non su quello che il mercato vuole vedere. Da tempo chiediamo la fine della ‘Olimpiade della perdita di peso’.”
Zealand Pharma sta sviluppando il farmaco petrelintide in collaborazione con il colosso farmaceutico svizzero Roche. I risultati di una sperimentazione di medio stadio, resi noti dopo la chiusura delle contrattazioni, hanno mostrato una riduzione media del peso corporeo del 10,7% in 42 settimane. Un dato che ha tolto il fiato a molti analisti, i quali si attendevano una perdita tra il 13% e il 20%. Le azioni di Zealand sono precipitate del 35%, un disastro mai visto, mentre quelle di Roche hanno perso il 3%.
Si fa sempre più strada una tendenza che punta a valorizzare la capacità di mantenere il peso perso piuttosto che inseguire una drastica perdita rapida. Questa strategia è diventata l’arma per conquistare il ramo dorato del mercato dei farmaci per la perdita di peso, stimato fino a 150 miliardi di dollari entro il 2030. Non male, eh?
Steensberg si è detto “estremamente sicuro” di un prossimo cambiamento nell’industria verso la “tollerabilità” dei farmaci, cioè quanto i pazienti riescono a sopportarne gli effetti collaterali senza mandare tutto all’aria.
Ha dichiarato:
“Molto presto la gente capirà che non è solo una questione di peso perso, ma di come si è arrivati a quella perdita.”
Nel mondo reale, infatti, la maggior parte dei pazienti con i farmaci attualmente disponibili, come quelli di Novo Nordisk e Eli Lilly, non raggiunge mai quei risultati favolosi mostrati negli studi clinici. Motivo? Gli effetti collaterali, spesso poco sopportabili, costringono a interrompere le cure. Un dettaglio che evidentemente sfugge alle campagne pubblicitarie scintillanti.
Il petrelintide è un analogo dell’amilina che agisce su un ormone pancreatico coinvolto nell’appetito e nella rallentata digestione gastrica, in netto contrasto con gli ormoni GLP-1 o GIP su cui sono basati i trattamenti attualmente sul mercato come il Wegovy di Novo Nordisk e lo Zepbound di Eli Lilly.
Chi ha familiarità con Wegovy sa che la maggior parte dei pazienti affronta effetti collaterali gastrointestinali, quali nausea, diarrea e vomito. Questi sono generalmente lievi o moderati e temporanei, ma fanno la loro figura nell’immagine del farmaco “miracoloso”. Lo stesso si può dire per lo Zepbound.
Un portavoce di Novo Nordisk ha osato spiegare che confrontare direttamente i trial è un’impresa ardua, viste le differenze nei disegni sperimentali e nelle modalità di report. Quando si parla di un dosaggio alto di semaglutide, principio attivo di Wegovy e Ozempic, è stato osservato che i pazienti perdono fino al 21% del loro peso, con una discontinuità del trattamento per effetti collaterali solo nel 5,4% dei casi, e solo il 3,3% addirittura causa problemi gastrointestinali.
Nessuna risposta da parte di Eli Lilly alla richiesta di commento.
Nei dati di Zealand, al dosaggio massimo di petrelintide, si registra un’assenza totale di vomito e nessuna interruzione del trattamento per eventi avversi gastrointestinali. La sperimentazione ha coinvolto 493 soggetti con sovrappeso e obesità, un numero tutto sommato rispettabile.
Parallelamente, Zealand sta sviluppando un farmaco combinato che unisce petrelintide a CT-388, un agonista recettoriale GLP-1/GIP sviluppato da Roche. Secondo l’azienda, questa combinazione potrebbe essere la soluzione per quei pazienti che necessitano di una perdita di peso più significativa.
In conclusione, mentre il mondo farmaceutico continua a giocare a chi perde più chili, dimenticando spesso che il paziente è un essere umano con limiti e fragilità, Zealand sembra voler puntare su qualcosa di leggermente più “umano”: la qualità della perdita e la capacità di mantenerla senza sentirsi nuovi protagonisti di un reality show estremo.
Un’indagine pubblicata sul British Medical Journal a gennaio ha scoperto quello che nessuno si sarebbe aspettato: chi perde peso con l’aiuto dei farmaci GLP-1 lo recupera più in fretta di chi si affida solo a dieta ed esercizio. Incantevole, no?
Più precisamente, i pazienti obesi che hanno smesso i farmaci GLP-1 sono tornati al peso iniziale in appena 1,7 anni, contro i 3,9 anni di chi ha perso peso con il solo cambiamento comportamentale. Una differenza che farebbe sbiancare i più esperti del marketing farmaceutico.
Ovviamente, il ritmo con cui i pazienti perdono peso grazie ai farmaci è stato il motore impazzito dietro alle quotazioni azionarie di Novo e Lilly negli ultimi anni. Curioso notare che le azioni di Novo sono schizzate verso il basso del 75% dai loro picchi di metà 2024, mentre quelle di Lilly hanno fatto l’opposto, cavalcando la fama di medicinali che, a quanto pare, fanno perdere peso più rapidamente. Perché la velocità conta più della durata?
Venerdì, gli analisti di Jefferies hanno dichiarato che Petrelintide ha un potenziale “efficace quanto Wegovy” e tollerabilità paragonabile al placebo, il che, sorprendentemente, suggerisce che sia un farmaco “fattibile”.
Ma, come sempre, c’è la cattiva notizia (eh, non poteva mancare): sarà probabilmente considerato la seconda scelta dopo il trattamento a base di amilina sviluppato da Lilly. Che consolazione.
Steensberg, un portavoce dell’azienda, ha ben sintetizzato: “Per noi, da piccola realtà, essere tra i primi prodotti in una nuova categoria… è un posto molto gradevole in cui stare”. Certo, finché non arrivano quelli più grossi a schiacciare i sogni.
Ha poi aggiunto che è ancora presto per cantare vittoria, sia chiaro. E infatti:
“Guardando la storia dei mercati, chi è tra i primi tre a lanciarsi in una nuova categoria con un profilo allettante, ha buone possibilità di diventare un protagonista importante.”
Ah, la famosa scienza del business, che si mescola bene con la scienza medica! La sua speranza? Ottimizzare condizioni iniziali, dal momento che l’ultima sperimentazione ha visto una distribuzione dei sessi quasi 50/50. Sembra infatti che le donne tendano a perdere più peso degli uomini, roba da gender gap vincente.
Quindi, secondo Steensberg, la strabiliante perdita di peso potrebbe schizzare a percentuali a due cifre, sempre che “le condizioni di partenza vengano ottimizzate”. Interessante: un farmaco serio di cui però non si è nemmeno ancora trovato il pieno potenziale.
Quanto ai risultati dell’ultima sperimentazione, pubblicati giovedì, si tratta semplicemente di “trovare le dosi giuste e dimostrare la sicurezza e la capacità solida”. Scusate se è poco.
Zealand, l’azienda dietro lo studio, ha previsto l’avvio di uno studio di Fase 3 entro quest’anno, probabilmente rimanendo ottimisti anche in questo caso.
Naturalmente, gli analisti di Barclays sono meno incantati e prevedono che il mercato non correrebbe a esaltarsi per un’eventuale “cura Fase 3” per Petrelintide nei prossimi due anni. Un po’ di realismo, si dice, mica poteva andare tutto liscio.
